株式会社ＵＮＩＧＥＮの評価
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企業について
バイオ医薬品の原薬を、製薬企業から委託を受けて製造する受託製造会社。岐阜県揖斐郡池田町に岐阜工場を持つ。2010年に株式会社UMNファーマと株式会社IHIの共同出資で設立され、2013年に21,000Lの主培養槽を備えるバイオ医薬品工場を池田町に建てた。昆虫細胞とバキュロウイルスを使う発現系（Baculovirus Expression Vector System）で組換えタンパク質をつくる技術を持ち、2017年に米国FDAからインフルエンザワクチン原薬の製造所として承認を受け、サノフィ傘下のプロテイン サイエンシーズ（米国）向けに米国市場で使われる原薬を製造している。2017年には全株式を健康補助食品・医薬品メーカーのアピ株式会社が譲り受け、同社の完全子会社となった。2020年からは塩野義製薬、アピとの合同で新型コロナウイルス感染症用ワクチンの製造事業にも参画している。ワクチンや抗体医薬は、製薬会社が自社で工場を持たずに製造を外部へ委託することが多く、こうした受託製造会社が、薬が実際に人へ届くまでの製造工程を引き受けている。
事業内容
バイオ医薬品原薬（GMP）の受託製造
バイオ医薬品製剤（GMP）の受託製造（アピ株式会社の製剤技術と組み合わせたワンストップ受託）
バイオ医薬品のプロセス開発の受託
品質試験・特性解析の受託
組換えインフルエンザワクチン原薬の製造（米国向け）
基本情報
- 設立
- 2010年5月
- 代表者
- 手嶋剛
- 資本金
- 3,000万円
- 従業員数
- 約92人
- 事業形態
- 法人向け（BtoB）
- 所在地
- 岐阜県揖斐郡池田町宮地１１番地
- 電話番号
- 0585-52-9340
- 公式サイト
- https://www.unigen-bio.com/
- 採用情報
- 採用ページを見る
沿革
- 2010年5月
- 株式会社UMNファーマと株式会社IHIの共同出資により設立
- 2012年2月
- 経済産業省「平成23年度国内立地推進事業費補助金」の一次公募対象事業に採択
- 2012年3月
- 岐阜県揖斐郡池田町でバイオ医薬品の商用生産工場の建設に着手
- 2013年5月
- 岐阜工場が竣工。季節性インフルエンザワクチン原薬の試験製造に成功
- 2014年4月
- 岐阜工場で季節性インフルエンザワクチン原薬のPerformance Qualificationを完了
- 2014年11月
- 岐阜工場で医薬品製造業許可を取得
- 2016年2月
- 米国Protein Sciences Corporationと、岐阜工場から米国市場へ原薬を供給する正式合意書を締結
- 2017年1月
- アピ株式会社が株式会社UMNファーマ・株式会社IHIから全株式を譲り受け、アピグループ傘下に入る
- 2017年10月
- 米国FDAより米国向けインフルエンザワクチン原薬の製造所として承認を取得
- 2018年4月
- サノフィ傘下のProtein Sciences Corporationと製造委受託契約を締結
- 2020年6月
- 塩野義製薬株式会社、アピ株式会社と合同で新型コロナウイルス感染症用ワクチンの製造事業に参画
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