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サンバイオ株式会社

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医薬品・医療機器・医療系サービス

東京都中央区明石町8番1号

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サンバイオ株式会社の評価

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企業について

事故や脳卒中で傷ついた脳の機能を細胞で回復させることを目指し、細胞治療薬の研究・開発・製造・販売を手がける。2001年に米国カリフォルニア州でSanBio, Inc.として始まり、2013年に日本法人を設立、2014年の三角合併による企業再編で日本法人が親会社となった。創業科学者は慶應義塾大学医学部の岡野栄之教授。主力のSB623は、健康な提供者の骨髄から採った間葉系幹細胞を加工した他家細胞で、患者本人の細胞を採る必要がなく、あらかじめまとめて製造しておける。外傷性脳損傷では急性期を過ぎると麻痺が残ったまま回復が止まり、リハビリのほかに手立てが乏しかった。この慢性期の運動麻痺を対象に脳へ直接移植する「アクーゴ脳内移植用注」が2024年7月に条件及び期限付き製造販売承認を取得し、2026年5月に発売された。従業員は33人(2026年1月時点、連結も同数)で、ほかに米国オークランドに子会社SanBio, Inc.を持つ。2026年1月期まで事業収益の計上はなく、開発費を先に投じる段階が続いている。

事業内容

他家幹細胞を用いた細胞治療薬の研究・開発・製造・販売
中枢神経系疾患(慢性期外傷性脳損傷、慢性期脳梗塞、慢性期脳出血、脊髄損傷、パーキンソン病、アルツハイマー病など)を対象とした再生医療等製品の開発
眼科領域(加齢黄斑変性、網膜色素変性)を対象とした再生医療等製品の開発
再生医療等製品「アクーゴ脳内移植用注」の自社販売
パートナー製薬会社への開発権・販売権のライセンス許諾(契約一時金、マイルストン収入、開発協力金、ロイヤルティ収入、製品供給収入)

基本情報

設立
2013年2月
代表者
森敬太
資本金
83.8億円
従業員数
約33人
平均年収
2,022.9万円
平均年齢
47.8歳
平均勤続年数
3.3年
上場
東証グロース(証券コード 4592) 2015年上場
決算月
1月
所在地
東京都中央区明石町8番1号
電話番号
03-6264-3481
公式サイト
https://www.sanbio.com/
採用情報
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お問い合わせ
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沿革

2001年2月
米国カリフォルニア州にSanBio, Inc.を設立
2002年11月
よこはまティーエルオーより開発品の基本技術に係る知的財産の譲渡を受ける
2011年1月
SB623の慢性期脳梗塞を対象とした臨床試験(フェーズ1/2a)を米国で開始
2013年2月
日本法人サンバイオ株式会社を東京都千代田区に設立
2014年1月
三角合併により日米の親子関係を逆転させ、日本法人を親会社とする
2014年12月
本店を東京都中央区明石町に移転
2015年4月
東京証券取引所マザーズ市場に上場
2015年10月
SB623の外傷性脳損傷を対象とした臨床試験(フェーズ2)を米国で開始
2019年4月
SB623が厚生労働省の先駆け審査指定制度の対象品目に指定される
2020年6月
SB623が外傷性脳損傷における後遺症の改善を効能として希少疾病用再生医療等製品に指定される
2022年3月
外傷性脳損傷後の運動機能障害の改善を効能として再生医療等製品製造販売承認を申請
2022年4月
東京証券取引所グロース市場へ移行
2024年7月
アクーゴ脳内移植用注が条件及び期限付き製造販売承認を取得
2025年12月
アクーゴ脳内移植用注の製造販売承認事項一部変更承認を取得
2026年5月
アクーゴ脳内移植用注を発売

公的な記録

特許・意匠・商標 13件
  • TBIナビ 2022年4月
  • アクーゴ 2019年10月
  • SANSTEMZA\vandefitemcel 2019年10月
  • ZELLBRIDGE\vandefitemcel 2019年10月
  • AKUUGO\vandefitemcel 2019年10月
  • ゼルブリッジ 2019年10月
  • サンステムザ 2019年10月
  • 再生医療等製品の管理システム及び、再生医療等製品の管理方法 2019年7月
  • ZELLBRIDGE 2019年2月
  • AKUUGO 2019年2月
  • SANSTEMZA 2019年2月
  • SanBio 2016年4月
  • §SanBio 2016年4月

この情報について

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